ISSN:
1573-8248
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Agriculture, Forestry, Horticulture, Fishery, Domestic Science, Nutrition
Description / Table of Contents:
Résumé Des recommandations sont présentées pour les essais d'innocuité en vue de l'homologation de nouveaux pesticides d'origine microbienne à base de bactéries pathogènes ou antagonistes. Ces conseils s'adressent aux firmes et aux organismes gouvernementaux intéressés. Ils sont fondés sur une expérience de plus d'une décennie et la recrudescence récente des activités dans ce domaine. Pour l'homologation d'une nouvelle préparation microbienne on demande des informations sur les points suivants: identité de la bactérie, propriétés biologiques, fabrication, formulation, contrôles de la qualité, mode d'emploi et efficacité. Pour la vérification de l'innocuité, il est prévu une série de tests à 3 niveaux portant sur l'infectivité, la toxicité et l'allergénicité chez des mammifères de laboratoire. Des résultats entièrement négatifs au niveau 1 permettent d'agréer la préparation comme ne présentant pas de risque. Des résultats positifs peuvent déterminer son refus ou bien le recours aux tests plus longs de niveaux 2 et 3 aboutissant soit au refus d'homologation, soit à l'acceptation après un examen des risques par rapport aux avantages du produit, assortie éventuellement de restrictions d'usage à indiquer sur l'étiquette. Des données sur les résidus, l'inactivation et la dégradation peuvent être nécessaires. Des informations sur les risques d'exposition de l'homme pendant la production ou l'application sont particulièrement utiles. Les usages prévus pour la préparation ont une influence importante à la fois sur la nature des études d'innocuité requises et les essais sur les organismes non visés et la faune sauvage, c'est-à-dire les abeilles, les parasites et prédateurs importants de l'espèce visée, les vers de terre, les oiseaux et les poissons. Les risques de phytotoxicité et de phytopathogénicité doivent être également pris en considération. Les aspects économiques sont discutés. Toutes les études à caractère fondamental qui ne sont pas justifiées par des besoins obligatoires pour la résalisation des tests sur un nouveau produit devraient être financées par des sources non industrielles.
Notes:
Abstract Guidelines have been formulated for safety tests and registration of new microbial pesticides containing pathogenic or inhibitory bacteria. These guidelines are intended for the advice of interested firms and governmental agencies. They are based on over a decade's experience and intense recent activity in this field. For the registration of a new microbial product, information is required on the identity of the new bacterium, its biological properties, production, formulation, quality control, application and efficacy. For safety assessment a series of tests on the infectivity, toxicity and allergenicity etc. in laboratory mammals is arranged in 3 tiers. Entirely negative results in tier 1 indicate acceptance of the product as safe. Positive results may lead to its rejection or to further lengthier tests in tiers 2 and 3, culminating in rejection or acceptance after a risk-benefit analysis, possibly with restrictions concerning its use required on the label. Data on residues, inactivation and degradability may be necessary. Information on exposure of humans during production and use are particularly valuable. The intended use of the product greatly influences both safety test requirements and tests on non-target organisms and wildlife, e.g. bees, important predators and parasites of the target species, earthworms, birds and fish. Also phytotoxicity and phytopathogenicity must be considered. Aspects of current interest are critically discussed. Any fundamental studies not justified as mandatory requirements for testing a new product should be funded by non-industrial sources.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF02374807
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