ISSN:
1618-2650
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Chemistry and Pharmacology
Description / Table of Contents:
Summary A very fast and selective CD spectroscopic procedure has been developed for the determination ofΔ 4-3-ketosteroid contamination in drug base substances. The method is based on the measurement of the intensity of the extensive, multiple negative Cotton effect in the wavelength range for then→π * electronic transition ofα,β-unsaturated ketosteroids. Examples are presented of the determination of the norethisterone acetate content of ethynodiol diacetate, and the norethisterone content of norethinodrel. The molar ellipticities of norethisterone and norethisterone acetate were determined in dioxan at the measurement wavelength of 342.8 nm. Determination of theΔ 4-3-ketosteroid content at 342.8 nm is not disturbed by the base substances or their frequent “diene” or oestrogen contaminants. 0.05–5% impurity can be measured quantitatively. In this interval the ellipticity is directly proportional to the concentration.
Notes:
Zusammenfassung Ein schnelles und selektives Verfahren zur Bestimmung von Ketosteroid-Verunreinigungen in Arzneimittel-Grundstoffen wurde ausgearbeitet. Es beruht auf der Messung der Intensität des starken, mehrfach negativen Cotton-Effektes im Wellenlängenbreich für denn→π *-Elektronenübergang vonα,β-ungesättigten Ketosteroiden. Als Beispiele werden die Bestimmung von Norethisteronacetat in Ethynodiol-Diacetat und von Norethisteron in Norethinodrel beschrieben. Die molaren Elliptizitäten von Norethisteron und Norethisteronacetat wurden in Dioxan bei 342,8 nm gemessen. Die Bestimmung desΔ 4-3-Ketosteroidgehaltes bei dieser Wellenlänge wird durch die Grundsubstanzen oder ihre häufig vorkommenden „Dien“- oder Oestrogenverunreinigungen nicht gestört. 0,05–5% an Verunreinigung können quantitativ erfaßt werden. In diesem Bereich ist die Elliptizität der Konzentration direkt proportional.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF00678756
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